SALUD

La terapia con anticuerpos para el coronavirus trae esperanza y dudas

Nota del editor (2/10/20): Esta historia se volvió a publicar a la luz de la noticia de que el presidente Donald Trump había dado positivo por el nuevo coronavirus con síntomas leves y había recibido una dosis del cóctel de anticuerpos de Regeneron. Su médico Sean Conley.

En marzo, Jill Horowitz se paró frente al Quaker Ridge Mall en New Rochelle, Nueva York, uno de los primeros puntos críticos de COVID-19, bloqueando a los compradores que ingresaban a la tienda de comestibles. Les entregó panfletos azules pidiendo voluntarios para participar en la investigación de anticuerpos de Rockefeller. «Yo diría: ‘¿Le gustaría ayudarnos a encontrar una cura?'», dijo Horowitz, director ejecutivo de operaciones estratégicas del Laboratorio de Inmunología Molecular de Rockefeller. “Ni siquiera tengo que mencionar el coronavirus. El vecindario está totalmente tragado”.

En cuestión de semanas, después de recibir más de 2000 llamadas de voluntarios, la universidad seleccionó a más de 100 pacientes que se habían recuperado de COVID-19, dijo el director del laboratorio, Michel Nussenzweig, participantes que se recuperaron o estuvieron expuestos a alguien con la enfermedad. Él y su equipo aislaron más de una docena de potentes anticuerpos de las muestras de sangre de los participantes que «neutralizaron» o inactivaron el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, en una placa de laboratorio. El estudio es uno de un creciente cuerpo de investigación que muestra que el cuerpo produce anticuerpos contra la enfermedad mortal. Los hallazgos sugieren que la terapia basada en estas proteínas podría ser un enfoque prometedor. Pero los expertos advierten que dichos tratamientos deben superar varios obstáculos antes de que puedan implementarse contra el COVID-19.

Nuestros cuerpos producen naturalmente anticuerpos para ayudarnos a combatir las infecciones. Muchos investigadores creen que al aislar anticuerpos de personas que se han recuperado de COVID-19 y luego reproducirlos artificialmente, podemos desarrollar terapias que minimicen los síntomas y aceleren la recuperación de la enfermedad. Algunos de estos científicos también están considerando el uso profiláctico de anticuerpos replicantes para prevenir infecciones en personas que no están infectadas con el nuevo coronavirus. (Las terapias basadas en estos llamados anticuerpos monoclonales son distintas de la terapia de plasma convaleciente, que también ha estado en los titulares recientemente. En esta última, el plasma se toma de personas que se han recuperado de COVID-19 y se infunde directamente a las personas infectadas. Acerca del plasma de convaleciente No es concluyente si realmente funciona para esta enfermedad.)

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El precedente histórico respalda el uso de terapias con anticuerpos: hay docenas de medicamentos basados ​​en anticuerpos aprobados para una variedad de afecciones en los EE. UU. o Europa, según Antibody Society, una organización sin fines de lucro que rastrea la investigación de proteínas. Estos medicamentos se usan más comúnmente para tratar el cáncer y la infección por VIH, pero algunos también se han usado para tratar infecciones respiratorias. Cabe destacar que existe un tratamiento con anticuerpos contra el virus respiratorio sincitial en niños. La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. está revisando actualmente un nuevo tratamiento que podría ayudar a los pacientes con ébola. La terapia, llamada REGN-EB3, consta de tres anticuerpos y se probó en un estudio durante el brote de ébola de 2022 en la República Democrática del Congo. Esta investigación indicó que REGN-EB3 redujo la mortalidad. La terapia fue creada por Regeneron Pharmaceuticals, una empresa de biotecnología con sede en Tarrytown, Nueva York, que actualmente investiga tratamientos con anticuerpos para la COVID-19.

Christos Kyratsous, vicepresidente de investigación de tecnología de vectores virales y enfermedades infecciosas en Regeneron, y sus colegas comenzaron a desarrollar anticuerpos contra el COVID-19 en enero, cuando se publicó la secuencia genética de la enfermedad. Utilizando anticuerpos de ratones genéticamente humanizados (que portan genes humanos funcionales) y personas, Kyratsous creó un cóctel de anticuerpos que podría entrar en ensayos clínicos a partir de junio, dijo. (Por el contrario, Horowitz dice que el anticuerpo de Rockefeller podría comenzar los ensayos clínicos en agosto o septiembre).

Mientras tanto, investigadores de la Universidad de Vanderbilt han recolectado anticuerpos de aproximadamente una docena de personas en los Estados Unidos que se infectaron por primera vez y se recuperaron de COVID-19, dijo Robert Carnahan, subdirector del Centro de Vacunas de Vanderbilt, quien lidera el esfuerzo James Crowe , director del centro para este trabajo. En el documento de preimpresión, Carnahan, Crowe y sus colegas informan que han identificado alrededor de 40 anticuerpos potentes contra el nuevo coronavirus. Los investigadores ahora están trabajando con varios socios, incluido AstraZeneca, con sede en Cambridge, Reino Unido. Algunos de estos socios esperan comenzar los ensayos clínicos de terapias que usan los anticuerpos tan pronto como este verano, dijo Carnahan. *

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Los estudios de Rockefeller, Regeneron y Vanderbilt son solo tres de docenas con el mismo objetivo: encontrar anticuerpos que puedan ayudar a combatir el COVID-19. En los Países Bajos, el biólogo del Centro Médico Erasmus Frank Grosveld y un equipo de investigadores de la Universidad de Utrecht y Harbor BioMed han aislado un anticuerpo llamado 47d11 que neutraliza el SARS-CoV-2 y puede «desarrollarse a gran escala», dijo. Sorrento Therapeutics, con sede en San Diego, anunció en un comunicado de prensa los resultados de las pruebas del anticuerpo STI-1499, que la compañía planea convertir en una terapia. Eli Lilly, AbCellera, Distributed Bio y muchos otros también están trabajando en terapias de anticuerpos para COVID-19.

Sin embargo, es poco probable que incluso los candidatos más prometedores surjan antes de fin de año. Los ensayos clínicos para los tratamientos son más pequeños y rápidos que los de los tratamientos preventivos, y es probable que la FDA los apruebe antes porque «hay una necesidad urgente de tratamientos», dijo Horowitz. Aun así, se espera que dicha aprobación demore al menos seis meses, señaló.

Ese cronograma coincide con las estimaciones más ambiciosas de cuándo estará disponible una vacuna. El 18 de mayo, Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, anunció los resultados de un ensayo clínico de su vacuna COVID-19 en un comunicado de prensa. El ensayo de fase 1, un ensayo temprano en humanos para pruebas de seguridad, encontró que ocho participantes desarrollaron anticuerpos contra la enfermedad, dijo Moderna. Sin embargo, la compañía aún no ha publicado datos de prueba, y algunos científicos instan a la precaución.

La vacuna de Moderna es una de más de 100 actualmente en desarrollo. Algunos científicos, incluido el director médico de la compañía, Tal Zaks, predicen que una vacuna podría estar ampliamente disponible a finales de este año o principios de 2022.

«Una vez que tengamos una vacuna, es posible que estas terapias ya no sean necesarias», dice Florian Krammer, microbiólogo y especialista en enfermedades infecciosas de la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Pero Michael Joyner, un fisiólogo que dirige el programa de plasma convaleciente de COVID-19 de la Clínica Mayo, dice que la terapia con anticuerpos puede ser una medida provisional razonable hasta que haya una vacuna disponible. «Si son efectivos y se usan hábilmente, [such therapies] Puedes meter un dedo en muchos de los agujeros en el terraplén», dijo.

A algunos científicos también les preocupa que los fabricantes de medicamentos no tengan la capacidad de producir terapias con anticuerpos. «Cada fábrica que se construye tiene una razón», dijo Horowitz. «Puedes apostar que todas estas fábricas están dedicadas a [existing] Medicamentos que necesitamos. «

Sin embargo, la buena voluntad y el interés de la industria farmacéutica en los anticuerpos es alto, dijo. «Hay algunos aspectos deseables [antibody drug production]Horowitz admite, aunque la perspectiva no es imposible: «Creo que todos están dando un paso al frente». «

Otra consideración es que la terapia con anticuerpos generalmente se administra por vía intravenosa. Fuera de un entorno hospitalario, podría ser posible administrar anticuerpos COVID-19 inyectándolos debajo de la piel. Pero Arthur Reingold, epidemiólogo y bioestadístico de la Universidad de California, Berkeley, advierte que muchos países de bajos ingresos pueden no tener la infraestructura para brindar tales tratamientos a gran escala por ninguna de las vías. «Éstas tienden a ser terapias muy caras», añadió. Las vacunas pueden tener costos de bolsillo de dos dígitos para la mayoría de los consumidores, mientras que los tratamientos con anticuerpos pueden costar miles de dólares, dijo Reingold.

Estos obstáculos no significan que las terapias con anticuerpos no puedan ayudar a combatir el COVID-19. Pero algunos expertos dicen que los desafíos deberían ayudar a moderar nuestras expectativas. «Creo [researchers] Preste atención a cómo se comunican y básicamente crean esperanza en la multitud», dijo Cramer. «Creo que decir ‘en [months]tendremos [an] Terapia de anticuerpos efectiva, todos la obtendrán. Eso es poco realista. «

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*Nota del editor (29/5/20): Esta oración fue editada después de su publicación a pedido de Robert Carnahan. La revisión aclara sus comentarios sobre el cronograma de los ensayos clínicos de terapias con anticuerpos que está desarrollando con AstraZeneca y otros socios.

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