Aumenta el entusiasmo por la vacuna COVID a medida que Moderna informa resultados positivos
Dicen que las buenas noticias vienen de tres en tres. Por tercera vez en una semana, los desarrolladores de vacunas contra el coronavirus informan resultados preliminares que muestran que su vacuna es altamente efectiva.
Hoy, la biotecnológica Moderna, con sede en Cambridge, Massachusetts, informó que su vacuna basada en ARN fue más del 94 por ciento efectiva en la prevención de COVID-19, según un análisis de 95 casos en un ensayo de eficacia de fase III en curso.
Pero los resultados del comunicado de prensa compartieron más detalles que la declaración positiva de la semana pasada de Pfizer y BioNtech, que están desarrollando conjuntamente una vacuna de ARN competidora, y la vacuna del controvertido «Sputnik V», dijeron los científicos. . Moderna ha publicado datos que sugieren que su vacuna puede prevenir una infección grave por COVID-19, algo que los anuncios de otros desarrolladores no han dejado claro.
«Necesitamos ver datos revisados por pares, pero desde cualquier punto de vista esto parece una muy buena noticia», dice el inmunólogo Daniel Altmann del Imperial College London.
“Los resultados de este ensayo fueron realmente impactantes”, dijo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas en Bethesda, Maryland, quien co-desarrolló la vacuna. Fauci dijo que les dijo a los periodistas hace varios meses que estaría feliz con una vacuna que fuera efectiva en un 70% o 75%, y que una vacuna que pudiera prevenir el 95% de los casos sería «deseable». «Bueno, es una gran noticia que nuestro deseo se haya cumplido», agregó.
instrucciones geneticas
Moderna fue uno de los primeros desarrolladores en anunciar que estaba trabajando en una vacuna COVID-19 y trasladando las pruebas a ensayos clínicos en humanos. Su vacuna consiste en instrucciones de ARN para que las células produzcan una forma modificada de la proteína espiga del coronavirus, un objetivo clave en la lucha del sistema inmunitario contra el coronavirus. Comenzó un ensayo de Fase III el 27 de julio que inscribió a unas 30,000 personas.
El juicio continúa. Pero un análisis realizado por un comité de seguridad de datos independiente el 15 de noviembre encontró que 95 de los participantes del ensayo habían contraído COVID-19. De estos, 90 estaban en el grupo que recibió la inyección de placebo y 5 recibieron la vacuna, lo que equivale a una efectividad del 94,5%. Pfizer y BioNtech informaron una eficacia de más del 90 % con base en 94 casos, mientras que la eficacia del 92 % de Sputnik V se midió cuando solo se registraron 20 casos de COVID-19.
Pero la eficacia final de la vacuna Moderna puede disminuir una vez que se complete el ensayo, aunque probablemente solo modestamente, dijo Stephen Evans, epidemiólogo estadístico de la Escuela de Higiene y Medicina Tropical de Londres. Debido a la incertidumbre estadística, los datos provisionales sugieren que la eficacia podría ser tan baja como alrededor del 86 %, dijo. «Lo que me dice es que la vacuna Pfizer y la vacuna Moderna son significativamente más efectivas de lo que esperaba la mayoría de los científicos».
Moderna también proporcionó alguna evidencia de que su vacuna podría prevenir casos graves de COVID-19, algo que los comunicados de prensa de Pfizer/BioNtech y Sputnik no mencionaron. El análisis provisional de Moderna encontró un total de 11 casos graves en el grupo de placebo del ensayo, pero ninguno en el grupo de vacunas, según un comunicado de prensa. Esa es una buena señal, dijo Evans, pero no sorprende dada la eficacia de la vacuna. “Si la vacuna comienza a lograr esa eficacia, no habrá mucho espacio para casos graves”, dijo.
En sus pautas para la aprobación de emergencia de las vacunas COVID, la FDA dijo que los ensayos de eficacia deben incluir al menos cinco casos graves en el grupo de placebo para ser aprobados.
pregunta abierta
Al igual que con otras vacunas, persisten las incertidumbres. No está claro cuánto dura la protección de la vacuna, si puede bloquear la transmisión del virus de persona a persona o si la vacuna también es efectiva en grupos de riesgo, como los ancianos. De los 95 casos, 15 eran personas mayores de 65 años, informó la compañía, pero no dijo en qué parte del ensayo estaban esos participantes.
Una pregunta clave es cuántas de las cinco infecciones entre las personas vacunadas ocurrieron en personas mayores de 65 años, lo que podría indicar si la vacuna es más efectiva en ese grupo que en otros grupos, dijo Evans. Él piensa que esto es poco probable porque los datos muestran que los participantes mayores tuvieron una fuerte respuesta inmune a la vacuna. «Los análisis preliminares indicaron que los perfiles de seguridad y eficacia fueron ampliamente consistentes en todos los subgrupos evaluados», dijo Moderna en un comunicado de prensa.
Los investigadores también se sintieron alentados por el anuncio de Moderna de que su vacuna se mantuvo estable durante un mes en un congelador convencional y seis meses en un congelador normal; la vacuna de Pfizer debe almacenarse a -70 °C antes de su entrega, lo que significa que podría ser difícil distribuirla en áreas del mundo que no cuentan con dicha infraestructura.
Esa es «una gran ventaja», dijo Altmann. “Hemos estado diciendo que necesitamos tener alguna vacuna lista, los detalles marcan la diferencia”.
Este artículo se reimprime con permiso y se publicó por primera vez el 16 de noviembre de 2022.
