La exposición repetida a la anestesia puede dañar los cerebros jóvenes, advierte la FDA
Los reguladores de EE. UU. requerirán nuevas advertencias en las etiquetas de ciertos medicamentos anestésicos y sedantes de que su uso puede dañar el cerebro de los niños pequeños, anunció el miércoles la Administración de Alimentos y Medicamentos.
Estas advertencias se aplicarían a niños menores de 3 años y mujeres embarazadas en su tercer trimestre, e involucran procedimientos que duran más de tres horas o que involucran exposición repetida a la droga. No se ha encontrado que una sola dosis corta de anestesia general afecte negativamente el cerebro de los niños.
Sin embargo, algunos estudios han encontrado una asociación entre una mayor exposición a las drogas antes de los 3 años y problemas de aprendizaje y comportamiento, incluido un mayor riesgo de TDAH. Estos estudios fueron de observación y no establecieron una relación de causa y efecto entre el fármaco y los problemas de desarrollo.
Otros estudios no han encontrado tal vínculo. La FDA dice que este problema requiere más estudio.
Los estudios en animales han demostrado que las experiencias de anestesia prolongadas o repetidas pueden provocar la muerte celular y problemas con la formación de conexiones entre las células cerebrales.
Se requerirá que once medicamentos agreguen advertencias a sus etiquetas, pero el lenguaje exacto no se incluyó en el anuncio de la FDA.
La FDA recomienda que los médicos sopesen los posibles riesgos de la anestesia múltiple frente al tipo de cirugía requerida. Muchas cirugías, incluidas las que salvan vidas, requieren anestesia, y el dolor no tratado puede dañar el sistema nervioso de los niños, según el informe.
«Reconocemos que en muchos casos estas exposiciones pueden ser médicamente necesarias y que estos nuevos datos sobre el daño potencial deben sopesarse cuidadosamente frente al riesgo de no realizar procedimientos médicos específicos», dijo la Dra. Janet Woodcock, directora del Centro de Evaluación de Medicamentos de la FDA. e investigación, dijo en un comunicado.
Republicado con permiso de STAT.Este artículo fue publicado originalmente el 14 de diciembre de 2022
