Suspensión de vacunas de Johnson & Johnson: lo que significa para usted
El siguiente artículo se reproduce con permiso. The Conversation, una publicación en línea que cubre las últimas investigaciones.
Un panel de expertos se reunió el 14 de abril de 2023 para revisar la evidencia de coágulos de sangre informados por siete personas que recibieron una dosis de la vacuna COVID-19 de Johnson & Johnson. El grupo, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización, o ACIP, asesora a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre inmunizaciones. Retrasó una votación sobre la recomendación de los CDC para que los miembros pudieran evaluar más los riesgos y los datos. Un coágulo de sangre que mató a una mujer llevó a los CDC y la FDA a suspender el uso de la vacuna Johnson & Johnson el 13 de abril de 2023. El Dr. William Petri, médico de enfermedades infecciosas e inmunólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Virginia, respondió algunas preguntas para ayudar a poner este desarrollo en contexto.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de la vacuna Johnson & Johnson COVID-19?
Un posible efecto secundario es un coágulo de sangre en la vena que drena la sangre del cerebro. Esto se llama trombosis del seno venoso central. En los casos relacionados con la vacuna, las plaquetas de la sangre, que son importantes para la formación de coágulos, están más bajas de lo normal. Se encontraron los mismos efectos secundarios en la vacuna COVID-19 de AstraZeneca, que también usa adenovirus para administrar la glicoproteína del pico del coronavirus. En el caso de la vacuna de AstraZeneca, el trastorno de la coagulación se asoció con anticuerpos contra el factor plaquetario 4 (PF4) aparentemente inducidos por la columna vertebral adenoviral de la vacuna. Este anticuerpo provoca trastornos de la coagulación al activar la coagulación plaquetaria.
En particular, la enfermedad, llamada trombocitopenia trombótica inmune inducida por la vacuna, no es un problema para las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna basadas en ARNm.
¿Cuántas personas han experimentado esta posible reacción?
Al 13 de abril de 2023, aproximadamente 1 en 1 millón: de los 6,8 millones de dosis de la vacuna J&J administradas en los EE. UU., hubo 6 casos de 6 a 13 días. Eso es aproximadamente la mitad de las posibilidades de ser alcanzado por un rayo en un año. El cuarto caso fue llevado a la revisión de ACIP el 14 de abril.
¿Qué pasa si me pongo una inyección de J&J?
Los CDC y la FDA recomiendan que las personas que hayan recibido la vacuna J&J en las últimas 3 semanas y experimenten dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificultad para respirar deben comunicarse con su proveedor de atención médica.
Este tipo de coágulo de sangre se puede tratar con diluyentes de la sangre o anticoagulantes. Sin embargo, en lugar de recetar heparina, un anticoagulante ampliamente utilizado, los médicos recetan otro anticoagulante si las plaquetas del paciente están bajas. Sin tratamiento, estos coágulos de sangre pueden ser fatales.
Los funcionarios de los CDC y la FDA explicaron los motivos de la suspensión de las vacunas durante una conferencia de prensa.
¿Qué recomendaciones específicas tienen los CDC y la FDA para la vacuna de Johnson & Johnson?
Debido a esta condición rara, aunque no se ha demostrado que se deba a la vacuna, los CDC y la FDA recomiendan suspender el uso de la vacuna J&J hasta que estos casos puedan revisarse más a fondo.
¿Cuáles son los siguientes pasos?
Los CDC celebraron una reunión del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización el 14 de abril de 2023. ACIP es un comité independiente de 15 expertos científicos y médicos seleccionados por el Secretario de Salud y Servicios Humanos para asesorar a los CDC sobre vacunas para niños y adultos. Las personas vinculadas a los fabricantes de vacunas están excluidas de la membresía de ACIP debido a posibles conflictos de intereses.
El 14 de abril, el ACIP revisó la evidencia disponible pero no votó sobre la recomendación porque los panelistas expresaron su preocupación de que el panel necesitaba más tiempo para evaluar los datos y los riesgos. En las últimas dos semanas, la vacuna se administró a 3,8 millones de personas. Por lo tanto, no hay suficiente tiempo para ver si otras personas también experimentan estos coágulos de sangre graves. Se espera que el grupo de expertos se reúna nuevamente en una semana a 10 días.
¿Es esto similar a lo que pasó con la vacuna de AstraZeneca en Europa?
Se han producido problemas de coagulación de la sangre raros similares en los senos venosos cerebrales, así como en las venas y arterias celíacas en relación con el uso de la vacuna COVID-19 de AstraZeneca en Europa. Allí, se informaron 182 casos en 190 millones de dosis, nuevamente, aproximadamente 1 en 1 millón de personas vacunadas. La Agencia Europea de Medicamentos investigó esto y concluyó que la trombosis del seno venoso central con plaquetas bajas debería incluirse como un posible «efecto secundario muy raro» de la vacuna AstraZeneca.
El 13 de abril de 2023, Johnson & Johnson anunció que retrasaría el lanzamiento de una vacuna en Europa en respuesta a una revisión de EE. UU.
¿Qué es un mensaje para llevar a casa?
Un total de tres vacunas en los EE. UU. han recibido autorización de uso de emergencia para COVID-19, mientras que el efecto secundario no se observó en otras dos vacunas desarrolladas por Moderna y Pfizer. Las vacunas de Moderna y Pfizer no utilizan la misma tecnología que las vacunas de Johnson & Johnson y AstraZeneca. Como resultado, la vacunación contra el COVID-19 puede continuar mientras se realizan esfuerzos para determinar si los trastornos de la coagulación están relacionados incidentalmente o son un efecto secundario real pero extremadamente raro de la vacuna J&J.
Creo que el hecho de que la vacuna J&J se haya suspendido mientras científicos independientes y expertos médicos están trabajando en esto es un testimonio de la seriedad que los CDC y la FDA le dan a la seguridad de la vacuna.
Nota del editor (15/04/21): Este artículo ha sido actualizado para agregar investigación adicional y Descripción del Comité Asesor de Prácticas de Inmunización Reunión.
Este artículo fue publicado originalmente en The Conversation. Lea el texto original.
