La terapia con anticuerpos para COVID se muestra prometedora en la prevención de enfermedades graves

Dos ensayos clínicos han demostrado que la terapia con anticuerpos específicos puede prevenir la muerte y la hospitalización en pacientes con COVID-19 leve o moderado, especialmente aquellos con alto riesgo de enfermedad grave.

Un anticuerpo contra el coronavirus desarrollado por Vir Biotechnology en San Francisco, California, y GlaxoSmithKline, con sede en Londres, redujo las posibilidades de los participantes de ser hospitalizados o morir en un 85 por ciento, encontró un estudio. En otro ensayo, un cóctel de dos anticuerpos, bamlanivimab y etesevimab, ambos fabricados por Eli Lilly and Company en Indianápolis, Indiana, redujo el riesgo de hospitalización y muerte en un 87 por ciento.

Los hallazgos, todos anunciados el 10 de marzo, provienen de un ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego, pero aún no se han publicado. Derek Angus, médico de cuidados intensivos de la Universidad de Pittsburgh en Pensilvania, dijo que cada vez hay más pruebas de que el uso temprano de estos tratamientos puede ayudar a prevenir enfermedades graves.

Los anticuerpos «parecen ser muy efectivos», dijo. «Estoy muy entusiasmado con los resultados de estos ensayos».

La respuesta natural del cuerpo a la infección viral es producir una variedad de anticuerpos, algunos de los cuales pueden interferir directamente con la capacidad de replicación del virus. Al principio de la pandemia, los investigadores se apresuraron a identificar y producir en masa los anticuerpos más efectivos contra el coronavirus. Los «anticuerpos monoclonales» resultantes se han probado en varios entornos como tratamiento para COVID-19.

El anticuerpo de Vir y GSK, llamado VIR-7831, se aisló por primera vez en 2003 de personas que se recuperaron del síndrome respiratorio agudo severo (SARS), la enfermedad causada por un coronavirus similar. Más tarde se descubrió que el anticuerpo también se unía a la proteína «pico» del SARS-CoV-2.

Las compañías también anunciaron que en estudios de laboratorio, VIR-7831 se unió a variantes de SARS-CoV-2, incluida la variante 501Y.V2 de rápida propagación (también conocida como B.1.351), identificada por primera vez en Sudáfrica. Atribuyen la resiliencia del anticuerpo a su objetivo: una región específica de la proteína espiga que no acumula mutaciones.

baja absorción

VIR-7831 se une a una lista de anticuerpos monoclonales que se han probado contra COVID-19, algunos de los cuales, incluida la combinación de Lilly, tienen licencia para su uso en los EE. UU. y en otros lugares. Pero Angus dijo que la aceptación entre los médicos estadounidenses y sus pacientes ha sido relativamente baja.

Dijo que un problema es que, si bien los resultados se publicaron y enviaron a la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., las empresas aún no han publicado los datos de los ensayos clínicos fundamentales en revistas revisadas por pares. Los medicamentos también son costosos y deben infundirse en instalaciones especializadas, como hospitales o centros de tratamiento ambulatorio, una tarea abrumadora cuando un aumento en los casos ya está agotando los recursos médicos.

Otro desafío es la mensajería híbrida. Al principio de la pandemia, algunos ensayos clínicos fundamentales en los que participaron pacientes hospitalizados con COVID-19 no encontraron ningún beneficio con los anticuerpos monoclonales. Muchos investigadores habían anticipado este resultado: se espera que la terapia con anticuerpos monoclonales funcione mejor al principio de la enfermedad, mientras que los síntomas tardíos de la COVID-19 grave a veces son impulsados ​​más por el propio sistema inmunitario que por el virus.

Aun así, Angus dijo que los fracasos de esos ensayos clínicos crearon una narrativa que rivalizó con los resultados positivos en estudios de infecciones leves, lo que alimentó el escepticismo. «La gente dirá: ‘Pero no creo que esté funcionando'», dijo. «Está totalmente en el camino».

Saye Khoo, farmacólogo de la Universidad de Liverpool, Reino Unido, que dirige el programa de pruebas de medicamentos contra el coronavirus AGILE del Reino Unido, dijo que si bien los estudios en infecciones leves se habían mostrado prometedores, eran demasiado pequeños para que los investigadores sacaran conclusiones firmes. Solo un pequeño porcentaje de personas con formas leves de COVID-19 desarrollarán una enfermedad grave, lo que significa que aunque el ensayo reclutó a cientos de participantes, pocos fueron hospitalizados o murieron.

Pero pasará mucho tiempo hasta que todos estén vacunados, dice Jens Lundgren, médico de enfermedades infecciosas de la Universidad de Copenhague, y los anticuerpos monoclonales podrían proporcionar un puente importante entre las vacunas y los tratamientos ya encontrados para pacientes hospitalizados. Rigshospitalet. «No es un reemplazo de una vacuna, pero es un plan B», dijo, y agregó que los medicamentos podrían ser especialmente importantes para aquellos que no pueden desarrollar una respuesta inmunitaria a la vacuna.

La velocidad a la que se desarrollan estos anticuerpos monoclonales ofrece una lección para futuras epidemias, dijo Khoo. «Estos compuestos son definitivamente emocionantes», dijo. «No debemos olvidar esto porque habrá otras epidemias en nuestro camino. Esta es una verdadera lección sobre cómo prepararse».

Este artículo se reproduce con permiso y se publicará el 12 de marzo de 2023.