El medicamento contra el coronavirus Remdesivir puede acortar el tiempo de recuperación, pero no es una panacea

Nota del editor (22/10/20): La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobó hoy remdesivir para su uso en adultos y niños de 12 años y mayores que pesan al menos 40 kg.Este es el primer tratamiento COVID-19 aprobado en los EE. UU.

Un fármaco experimental, y una de las mejores esperanzas del mundo en la lucha contra el COVID-19, podría acortar el tiempo de recuperación de la infección por coronavirus, según el ensayo clínico más grande y riguroso del compuesto.

El medicamento experimental, remdesivir, interfiere con la replicación de ciertos virus, incluido el virus SARS-CoV-2 responsable de la pandemia actual. El 29 de abril, Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, anunció que un ensayo clínico de más de 1,000 personas mostró que las personas que tomaron Remdesivir tardaron un promedio de 11 días en recuperarse, mientras que las que tomaron Remdesivir Otros necesitan 15 días. personas que toman placebos.

«Si bien una mejora del 31 por ciento puede no parecer un golpe de gracia del 100 por ciento, es una prueba de concepto muy importante», dijo Fauci. “Lo que prueba es que un fármaco puede detener el virus”.

Los participantes del ensayo que recibieron el fármaco también tuvieron una tasa de mortalidad más baja, pero la tendencia no fue estadísticamente significativa, dijo. Sin embargo, el tiempo de recuperación más corto fue significativo y suficiente para que los investigadores decidieran detener el ensayo antes de tiempo por razones éticas, dijo, para garantizar que los participantes que recibieron un placebo ahora tuvieran acceso al medicamento. Fauci agregó que remdesivir se convertirá en el tratamiento estándar para COVID-19.

La noticia llega después de semanas de filtraciones de datos y un día de resultados mixtos de los ensayos clínicos del fármaco. En un ensayo realizado por el fabricante de medicamentos Gilead Sciences de Foster City, California, más de la mitad de los 400 participantes con COVID-19 grave se recuperaron dentro de las dos semanas de tratamiento. Pero el estudio carecía de un control con placebo, lo que dificultaba la interpretación de los resultados. Otro ensayo más pequeño en China no encontró ningún beneficio de remdesivir en comparación con un placebo. Pero a medida que el brote en China retrocedió, el ensayo se detuvo antes de tiempo debido a las dificultades para reclutar participantes. Aún así, los espectadores tienen la esperanza de que el gran ensayo del NIAID ofrezca el primer rayo de esperanza en la carrera por encontrar un medicamento contra el coronavirus, que ha infectado a más de 3 millones de personas en todo el mundo.

«Hay mucho enfoque en remdesivir porque es probablemente la mejor vacuna que tenemos», dice Stephen Griffin, virólogo de la Universidad de Leeds en el Reino Unido.

pequeña prueba

En las últimas semanas, la gente se ha alarmado por el rápido flujo de información contradictoria sobre el remdesivir. Los ensayos clínicos pequeños sin grupos de control son comunes en la prisa por encontrar tratamientos para combatir el COVID-19. «Estoy muy molesto por todos estos estudios descontrolados», dice Geoffrey Porges, analista del banco de inversión SVB Leerink en la ciudad de Nueva York. «Alentadoramente, el 50-60% de los pacientes han sido dados de alta, pero la enfermedad en su mayoría mejora de todos modos».

Con tanta incertidumbre, los observadores de remdesivir esperan ansiosamente los resultados finales del ensayo NIAID, que no se esperan hasta finales de mayo. En lugar de una vacuna, que aún puede tardar más de un año, las terapias efectivas son fundamentales para reducir las muertes y limitar el daño económico de la pandemia. Sin embargo, a pesar de numerosos ensayos clínicos pequeños, no se ha demostrado de manera convincente que ninguna terapia mejore la supervivencia en pacientes con COVID-19.

Los resultados del NIAID arrojan nueva luz sobre el remdesivir. «Puede que no sea el fármaco mágico que todo el mundo está buscando, pero si puede evitar que algunos pacientes se enfermen gravemente, es lo suficientemente bueno», dijo Griffin.

Fauci dijo que el hallazgo le recordó los descubrimientos en la década de 1980 de que el fármaco AZT ayudaba a combatir la infección por el VIH. Los primeros ensayos clínicos controlados aleatorios mostraron solo mejoras modestas, pero los investigadores continuaron teniendo éxito y eventualmente desarrollaron terapias altamente efectivas, dijo. Por ahora, remdesivir será el tratamiento estándar para el COVID-19, dijo.

Remdesivir funciona adhiriéndose a una enzima que algunos virus, incluido el SARS-CoV-2, usan para replicarse. En febrero, los investigadores demostraron que el fármaco redujo la infección viral de las células humanas cultivadas en el laboratorio.

Gilead comenzó a aumentar la producción de remdesivir mucho antes de que salieran los resultados del NIAID. A finales de marzo, la empresa había producido suficiente para tratar a 30.000 pacientes. Al optimizar el proceso de fabricación y encontrar nuevas fuentes de materias primas, Gilead anunció que espera producir suficiente remdesivir para tratar a más de un millón de personas para fin de año.

Ese cálculo se basó en la suposición de que las personas tomarían el medicamento durante 10 días, pero los resultados del ensayo de Gilead publicados hoy sugieren que un curso de cinco días sería igual de efectivo. De ser así, eso duplicaría efectivamente la cantidad de personas que podrían recibir tratamiento, dijo Porges.

necesita mucha medicina

A la larga, los médicos pueden necesitar una variedad de medicamentos antivirales que puedan desactivar los virus de diferentes maneras, dice Timothy Sheahan, virólogo de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. Investigadores de Gilead estudian remdesivir. «Siempre existe la posibilidad de resistencia antiviral», dijo. «Para protegerse contra ese potencial, sería bueno tener no solo medicamentos de primera línea, sino también antivirales de segunda, tercera, cuarta y quinta línea».

Los investigadores están probando frenéticamente varios tratamientos, pero los primeros resultados, aunque no son concluyentes, no son alentadores. Los medicamentos contra la malaria cloroquina e hidroxicloroquina, que también tienen propiedades antiinflamatorias, han llamado tanto la atención de los médicos y del público que algunos países han agotado sus suministros. Sin embargo, los estudios en humanos no han logrado mostrar beneficios consistentes, y algunos estudios han resaltado los riesgos que representan los efectos secundarios del fármaco en el corazón.

Hubo interés temprano en una combinación de dos medicamentos contra el VIH llamados lopinavir y ritonavir cuando los ensayos clínicos en casi 200 personas no encontraron ningún beneficio para la mezcla en pacientes con COVID-19 gravemente enfermos. Otra hipótesis terapéutica prometedora, que inhibir la acción de un modulador del sistema inmunitario llamado IL-6 podría reducir la inflamación grave en algunos pacientes con COVID-19 gravemente enfermos, hasta ahora ha obtenido resultados mixtos.

Aún así, muchos otros tratamientos se están probando en humanos y muchos investigadores están buscando nuevos medicamentos. Sheahan y sus colegas identificaron un compuesto que era activo contra el SARS-CoV-2 y otros coronavirus, incluidas las variantes del coronavirus resistentes al remdesivir, cuando los probaron en células humanas cultivadas en el laboratorio.

Pero se necesitan más pruebas antes de que pueda probarse en humanos. “Lo que estamos haciendo ahora tiene el potencial de tener un impacto en la pandemia actual”, dijo. «Pero quizás lo más importante, podría permitirnos responder mejor y más rápido en el futuro».

Reimpreso con permiso, este artículo apareció por primera vez el 29 de abril de 2022.

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