Las vacunas por sí solas no son suficientes para vencer al COVID
Desde la elegibilidad hasta la disponibilidad, la atención del mundo está justamente en las noticias sobre la actualización de la vacuna contra el COVID-19. Pero si ignoramos la necesidad de tratamientos y vacunas, estaremos cometiendo un grave error. Es posible que una vacuna no esté disponible durante muchos años. Las vacunas no protegerán a todos. Se necesita una acción correctiva inmediata ya que un aumento en las infecciones amenaza con abrumar a los hospitales y hogares de ancianos. Por lo tanto, es fundamental que continuemos investigando tratamientos para limitar y curar el COVID-19.
En el caso de la gripe, apunta a una vacuna eficaz y ampliamente disponible cada año. Pero dado que ninguna vacuna es perfecta, los tratamientos contra la gripe como Tamiflu y Lexa siguen siendo muy necesarios porque estos medicamentos evitan las hospitalizaciones y salvan vidas. Necesitamos medicamentos similares a Tamiflu y Relenza para COVID-19.
Hasta la fecha, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) solo ha aprobado completamente un tratamiento para pacientes hospitalizados, remdesivir intravenoso. La FDA también aprobó otras terapias intravenosas, incluido el plasma convaleciente, un fármaco de anticuerpos monoclonales llamado bamlanimab y una combinación de los anticuerpos monoclonales casirizumab e imdevimab para atención ambulatoria bajo una autorización de uso de emergencia (EUA). Si bien estos medicamentos pueden ser útiles, su requisito de administración intravenosa ha dificultado gravemente su uso generalizado. Debido a que la EUA se emitió en una emergencia, los datos sobre los riesgos y beneficios del medicamento estaban muy por debajo de lo que se requería para la aprobación total de la FDA. El uso generalizado e incontrolado de muchos medicamentos de EUA dificulta la realización de ensayos clínicos aleatorios apropiados de otros tratamientos experimentales nuevos, ya que no es ético exigir a los pacientes que participen en ensayos clínicos cuando pueden o no recibir la aprobación del tratamiento de EUA. El uso excesivo de EUA hace que sea difícil o imposible saber si estos tratamientos son realmente efectivos y seguros. Lo que se necesita con urgencia son más ensayos clínicos aleatorios.
Para acelerar el descubrimiento de nuevos tratamientos importantes, el gobierno de los EE. UU. debe comprometerse a apoyar y coordinar esta investigación. Me alienta la reciente orden ejecutiva del presidente Biden que exige más ensayos clínicos aleatorios a gran escala y más investigación sobre los tratamientos más prometedores hasta la fecha. Se requiere supervisión federal para evaluar adecuadamente los riesgos y beneficios de los tratamientos EUA actuales, solos y en combinación, ya que estos medicamentos a menudo se usan juntos.
El uso de otros medicamentos listos para usar aprobados por la FDA que pueden ayudar a prevenir las hospitalizaciones también necesita apoyo, ya que los hallazgos recientes sugieren que la colchicina, un medicamento común para la gota, puede prevenir las hospitalizaciones por COVID-19. En el Instituto Feinstein, también estamos estudiando el uso de famotidina, un antiácido común, Pepcid, en entornos ambulatorios para evaluar si también puede reducir la necesidad de hospitalización. Sin una investigación debidamente respaldada, el mundo no sabrá si este tratamiento es útil.
El presidente Biden también debería organizar un panel asesor para coordinar estos esfuerzos de ensayos clínicos y compartir los resultados y las mejores prácticas. Debido al interés de la seguridad nacional, esta coordinación y priorización de los ensayos clínicos no puede dejarse en manos de la industria farmacéutica con fines de lucro. Considere que la famotidina y la colchicina han caducado y se han etiquetado como genéricos durante años. Pero, ¿y si demostraran ser efectivos, seguros y baratos? Incluso si noticias como esta no generan grandes ganancias ni afectan los precios de las acciones, el mundo debería saberlo.
Comprensible y apropiadamente, vacunar a la población es una prioridad nacional. Pero no a costa de descuidar a los pacientes que seguirán enfermándose y requerirán nuevos tratamientos que les salven la vida. Estamos haciendo progresos constantes, pero el apoyo a la investigación y la coordinación de los esfuerzos de ensayos clínicos nacionales deben mejorarse en gran medida.
