Coágulos de sangre y la vacuna J&J: lo que sabemos hasta ahora

A principios de este mes, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE. UU. recomendaron suspender el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson (J&J) después de que ocurrieron informes de formación de coágulos en seis mujeres, incluida una, dentro de las dos semanas posteriores a la muerte de la mujer. Alrededor de 6,8 millones de personas fueron vacunadas en ese momento. El día después de que se emitió la recomendación, la agencia convocó una reunión del Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ACIP) para revisar cada caso y determinar cómo proceder. ACIP decidió no levantar la moratoria hasta que hubiera más datos disponibles. El comité se reunió nuevamente el 23 de abril para hablar sobre los coágulos de sangre y votó para recomendar restablecer la vacuna en personas mayores de 18 años. El comité también recomendó que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aumentara las advertencias sobre el raro riesgo de coágulos sanguíneos en algunas personas. Más tarde ese mismo día, los CDC y la FDA anunciaron que levantarían la moratoria, lo que permitiría reanudar el uso de la vacuna. Se observó un patrón de coágulos similar en un número muy pequeño de personas que recibieron la vacuna AstraZeneca en Europa. Los reguladores europeos han pedido una advertencia de la vacuna de J&J, pero no han restringido su uso.

Wilbur Chen, médico y científico de enfermedades infecciosas del Centro para el Desarrollo de Vacunas y Salud Global de la Facultad de Medicina de la Universidad de Maryland, es miembro del ACIP.Habla sobre el riesgo, los síntomas y las posibles causas de los coágulos sanguíneos. científico americano Antes de la segunda reunión de la ACIP.

[An edited transcript of the interview follows.]

¿Cuál es el riesgo estimado de estos coágulos de sangre anormales en la población vacunada J&J?

A partir de ahora, nuestros datos están incompletos. [April 21], pero ahora parece que el riesgo es menos de uno en un millón. Eso podría cambiar, y creo que tendremos una imagen más clara de las cifras, tanto la cantidad de casos como la cantidad total de vacunas administradas hasta la fecha. [Editor’s Note: At the ACIP meeting on April 23, Tom Shimabukuro of the CDC’s COVID-19 Vaccine Task Force reported that as of April 21 there have been a total of 15 confirmed cases of this blood clotting condition among nearly eight million doses administered. All of the cases were in women, and the highest risk was among women ages 30 to 39, among whom the rate was 11.8 per million.]

¿Existe un vínculo entre la reducción de la eficacia de la vacuna y los coágulos de sangre?

No, estos casos no presentan ningún desafío a la eficacia de la vacuna.

¿En qué se diferencian estos coágulos de sangre de otros coágulos de sangre?

Los coágulos de sangre están formados por plaquetas, que se unen para formar un coágulo, lo que a menudo requiere muchas plaquetas para hacerlo. Incluso en pacientes con recuentos bajos de plaquetas en la sangre, se pueden formar coágulos al usar la vacuna J&J. Esta combinación es inusual. A menudo, cuando su recuento de plaquetas es muy bajo (una afección llamada trombocitopenia), en realidad no puede formar un coágulo y puede tener un sangrado persistente que es difícil de detener. Además, a pesar de que los recuentos de plaquetas son muy bajos, vemos que se forman coágulos en áreas graves como el cerebro, los pulmones, las piernas o el abdomen. Este es un fenómeno muy singular. Lo más cercano que hemos visto es una enfermedad rara llamada trombocitopenia inducida por heparina (TIH). [Editor’s note: HIT Is a condition in which the anticoagulant medication heparin lowers platelet counts. It increases the risk that blood clots will develop—a condition known as heparin-induced thrombotic thrombocytopenia, or HITT.] Vimos un fenómeno similar con la vacuna de AstraZeneca.

¿Cuáles son los síntomas de estos coágulos de sangre en las personas que recibieron la vacuna de Johnson & Johnson?

Difieren de algunos de los síntomas que experimentan las personas inmediatamente después de recibir la vacuna, como fatiga, dolor en el lugar de la inyección o dolor en las articulaciones. Esta condición es muy común, aparecerá poco después de la vacunación y generalmente desaparecerá en unos tres a cinco días. Los síntomas relacionados con los coágulos de sangre tienden a aparecer una o dos semanas después de la vacunación y luego continúan empeorando. Un dolor de cabeza que no desaparece es un síntoma. Ahora, si solo hace ejercicio en un día caluroso, como correr o hacer jardinería bajo el sol, es posible que experimente dolores de cabeza, fatiga, dolor en las piernas o en el abdomen, o dificultad para respirar, pero si se sienta en un lugar fresco y bebe un poco de agua, Estos pueden desaparecer. Pero es aún más preocupante si experimenta estos síntomas y continúan empeorando a pesar de las cosas que está haciendo que normalmente lo harían sentir mejor.

¿Cuál es el tratamiento recomendado para estos coágulos de sangre?

Todavía no estamos completamente seguros, pero parece que no debería ser heparina debido al riesgo de HIT. Existen anticoagulantes similares y más costosos que pueden tratar estos coágulos. Un estudio del 12 de abril revista médica británica Se recomiendan anticoagulantes no heparínicos e inmunoglobulinas (anticuerpos producidos por los glóbulos blancos) para tratar la coagulación inducida por la vacuna.

¿Qué puede causar coágulos de sangre?

No estamos seguros. Pero nuestra hipótesis principal era que podrían estar relacionados con este anticuerpo contra la proteína factor plaquetario 4, o PF4 para abreviar. Este anticuerpo parece estar involucrado en los coágulos de AstraZeneca y también es un mecanismo de trombocitopenia trombótica inducida por heparina, por lo que toda la evidencia parece apuntar en la misma dirección. HITT estaba claramente asociado con este anticuerpo. Tenemos alguna evidencia de que puede estar relacionado con los casos de coagulación con AstraZeneca y Johnson & Johnson. Con suerte, a medida que obtengamos más evidencia, esto nos dará más confianza en este mecanismo.

¿Hay algún paralelismo entre los casos de Johnson & Johnson y AstraZeneca?

Hay similitudes en el momento de su aparición y la presentación de los síntomas. Es poco común tener un coágulo con trombocitopenia o un recuento bajo de plaquetas. Así que esto parece apuntar a algo así. Las dos vacunas en sí son similares en el sentido de que están hechas con un vector adenoviral, un virus modificado e inofensivo que le da instrucciones al cuerpo sobre cómo combatir el COVID-19. Por lo tanto, puede ser algo común, pero hay otras vacunas en uso a nivel mundial que también usan vectores adenovirales, como la vacuna Sputnik V. [Editor’s Note: No blood clots have yet been reported to be linked to the Sputnik V vaccine.]

¿Por qué esta coagulación de la sangre es más común en mujeres entre 18 y 48 años?

No estamos seguros. Esto puede estar relacionado con el hecho de que actualmente se vacunan más mujeres que hombres. Alternativamente, podría ser una coincidencia que las mujeres reporten esto. Puede haber sido una casualidad estadística. Pero para estar seguros de esto, necesitamos más información. Puede ser que hayamos encontrado un vínculo entre el sexo y la probabilidad de trombosis, pero mi corazonada es que este no es el caso. Necesitamos más datos para estar seguros.

¿Existe el riesgo de un aumento de la vacilación de la vacuna debido a las pausas relacionadas con los coágulos?

Creo que informar estos casos inicialmente puede generar más dudas sobre las vacunas. Pero si tratamos de minimizar o ignorar estos eventos o retrasar la cobertura, creo que eso tendrá un impacto, en realidad conducirá a la desconfianza y el miedo y, en última instancia, a más dudas.Cuando presentamos por primera vez la vacuna de Pfizer, nos enteramos de algunos de los primeros casos de anafilaxia. [allergic reactions] en quien lo consiga. Pero resulta ser tan raro que los temores parecen haber disminuido. Me gustaría creer que esto se debe a que los funcionarios de salud pública son muy transparentes y comunican el riesgo de reacciones alérgicas desde el principio. Ahora monitoreamos a las personas durante 15 a 30 minutos después de la vacunación para reducir este riesgo. Por supuesto, hay otros problemas, como la desconfianza, la vacilación y la procrastinación. Pero cuanto más hablamos sobre estos temas, más ayudamos al público a comprenderlos.

Nota del editor (26/04/21): Este artículo se actualizó desde su publicación para proporcionar información sobre la reunión del ACIP del 23 de abril y el anuncio conjunto de los CDC y la FDA sobre el levantamiento de la suspensión.